公開資訊觀測站重大訊息公告

(3176)基亞-基亞因應櫃買中心要求發佈澄清公告

1.傳播媒體名稱:聯合報A2/蘋果日報A4等。
2.報導日期:102/04/13
3.報導內容:有關媒體報導本公司『生產疫苗不合法…』之報導。
4.投資人提供訊息概要:依櫃檯買賣中心要求，本公司針對近日媒體報導有關疫苗生產一事，於今日盤中發佈重大訊息澄清及說明。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)基亞生技於民國99年間與國家衛生研究院簽屬授權合約，取得 MDCK 細胞培養生產流感疫苗之全球專屬權利。雙方經由合作研發，於國衛院合格疫苗工廠中持續以細胞培養方式研發及生產疫苗。
(2)民國99年迄今，基亞已於國衛院疫苗工廠中順利生產出H1N1流感疫苗及H5N1禽流感疫苗，並於102年完成H5N1禽流感疫苗第一期人體臨床試驗，目前正在進行血清檢驗，近期內可完成結案。第二期的臨床試驗的設計已與主管單位溝通，將適時啟動。基亞前項H1N1與H5N1疫苗的開發計畫，均獲經濟部技術處之業界科專審核通過，補助研發費用。
(3)疫苗為高度管制之醫藥項目，研發及生產都需在通過認證之廠房進行，欲取得疫苗銷售許可，亦需通過衛生主管機關規範之標準，如動物實驗、人體試驗及產品放行標準等要求。基亞公司一向嚴格遵循法規，待主管機關針對H7N9緊急疫情訂出相關研發、生產及疫苗品質規範後，基亞公司即可配合政策，委託合格疫苗廠產出疫苗後，進行相關試驗，以通過產品查驗登記。
6.因應措施:有關本公司財務業務資訊,均以「公開資訊觀測站」公告為準。
7.其他應敘明事項:
(1)基亞生技已於民國101年第4季成立子公司基亞疫苗科技公司，並擬由基亞疫苗公司於竹北生醫園區設立細胞培養疫苗廠。建廠用地已獲科管局核准，現正進行建廠規劃，預計今年取得建照後開始蓋廠，民國104年開始啟用。
(2)新型禽流感H7N9來勢洶洶，雖然疫情未明，但國內的疫苗生技公司都應做好準備。基亞將配合政府政策，善盡社會責任，以國人健康為優先考量。 張世忠董事長呼籲國內產官學研各界應同心協力，從疫情防患、早期偵測、疫苗施打、藥物治療及臨床照護的角度，共同投入資源，做好準備，面臨未來的挑戰。